睾丸激素药物因潜在心脏病风险被FDA限制使用

美国食品和制剂管理局已拒绝睾酮类处方制剂大厂变更其的产品的标签，说明其的产品仅被批准用于特定医疗必需的年长，另外也许减少心脏病发作和中所风的危险性。

高于素质睾丸激素的处方制剂（“高于T”制剂）在过去十年中所数量有所增加，主要的状况是随着年纪增长人们的睾酮素质不断升高。

FDA问到，在2009年和2013初，达原则上睾酮高效率的年长伤亡人数跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁之间。

3翌年4日的原则上拒绝对于正要销售的的产品用于年纪系统性睾丸激素素质高于的的公司是一种限制。

该政府机构公布的原则上主要是源于独立审核小组的敦促，他们在九翌年投票支持限制这类制剂用于特点医疗必需的年长，如遗传性结核病或等损害睾丸功能的结核病。

FDA还批准拒绝生产线包含皮肤贴剂、溶液剂、肌内制剂和局部混合物的制药商对其的产品透过研究，以确定是否有降低肠胃结核病的危险性。

去年加拿大卫生监管部门政府机构提议了完全相同的提醒，这些制剂可能会引致轻微甚至危及灵魂的肠胃缺陷。

艾伯维的公司的AndroGel是此类制剂中所使用最广泛的的产品之一，在2014年的年销量达到9.34亿美元。其他的产品包含Endo的Testim和礼来的公司的Axiron。

一些制药的公司，包含安塔尔制药的公司，Repros医疗的公司和Lipocine的公司，目前正要开发自己的高于T制剂。

去年，该政府机构原则上，大厂须要提供包含有关血管壁中所血栓危险性在内的提醒。

睾丸激素素质高于的疼痛包含减退，关节密度降高于，疲劳和精神分裂症。

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编辑： drugs001